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產(chǎn)品分類標準品是我司主營產(chǎn)品之一,我們今天重點所講的是制備標準品的方法,標準品就是標準物品,作為一種衡量標準,標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。如果用于藥物方面,則為含量測定中的標準含量。
朋友們不要把標準品盒對照品給弄混了,對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。下面我們來看一看實驗室標準品(或商品化試劑中標準品)的制備方法。
基質(zhì)的制備:如前所述,作為標準品的介質(zhì)(基質(zhì))成分應與被測樣品相同。對大多數(shù)用于測定血清中某物質(zhì)的標準品,應用不含被測物質(zhì)的零血清制備,以求反應的介質(zhì)環(huán)境相當。但有時零值血清的制備十分困難,所以有些標準品用適當?shù)木彌_液制備,并在緩沖液中加入一定量的載體蛋白(一般用1%~2%的牛血清白蛋白),以便使其與樣品的介質(zhì)環(huán)境相近。
零值血清的制備方法有:
1.吸附法:血清中小分子物質(zhì)如三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)等,可用活性炭吸附去除。這種方法簡便,但待測物質(zhì)難以清除干凈,而且大分子活性物質(zhì)不能用此法進行制備。
2.反復凍融法:對大分子活性物質(zhì)可選用低值血清,經(jīng)反復凍融使被測物質(zhì)失活。用這種方法可使某些蛋白類激素大部分失活,但也難以得到真正的零值血清。
3.親和層析法:用特異性抗體制備親和層析柱,用以吸附被測抗原。用這種方法可以得到高質(zhì)量的零值血清,但本法比較復雜而且成本也高。
標準物純品的選擇:應選擇高化學純和高免疫純的純品作標準品。其中免疫純尤為重要,在標準品中不應含有與被測物質(zhì)有交叉反應的物質(zhì)。
標準品的制備:先用零值血清配置高濃度的標準品,然后根據(jù)實驗系統(tǒng)的要求,用零值血清將高值血清稀釋至應有的濃度,制成符合預定要求的,由不同濃度組成的系列標準品。
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